Таблетка с гарантией: как внедрение маркировки повлияет на рынок лекарств
  • Торговля

Таблетка с гарантией: как внедрение маркировки повлияет на рынок лекарств

  • 6 мин
  • 4 130

В июле 2020 года, после нескольких лет экспериментов и переносов сроков в России будет запущена маркировка лекарств. Зачем это нужно и какие могут возникнуть риски?

Пометят всё

В ноябре 2017 года Президент РФ одобрил внедрение системы мониторинга, которая будет отслеживать движение товаров от производителя до конечного потребителя. По плану вся продукция, реализуемая в России, должна быть промаркирована до 2024 года. Сроки реализации новых правил для каждой категории товаров установлены свои.

Зачем нужна маркировка? В первую очередь нововведение призвано снизить долю контрафакта на рынке. Производители смогут отслеживать передвижения своей продукции, а покупатели — проверять её легальность с помощью мобильного приложения.

Наглядным примером того, что в защите от контрафактной продукции нуждаются не только покупатели, но и производители, стало исследование Group-IB — компании-разработчика продуктов для кибербезопасности. Например, специалисты Group-IB подсчитали, что только за 2019 год пять крупнейших производителей парфюмерной продукции из-за онлайн-продаж поддельных духов понесли убытки в 65 млрд рублей.

убытки крупнейших производителей парфюмерии из-за онлайн-продаж поддельных духов

В фармацевтике проблема контрафакта и неучтённого оборота ещё более актуальна. Директор по экономике здравоохранения компании «Р-Фарма» Александр Быков приводит в пример потери своей компании в 800 млн рублей из-за вторичного оборота лекарств: речь о перепродаже лекарств, украденных из больниц или предназначенных для льготников.

По наблюдениям генерального директора аптечных сетей «Неофарм» и «Столички» Евгения Нифантьева, жители Москвы полагают, что количество фальсифицированных препаратов в легальных точках продаж колеблется в пределах 60—80%. Хотя фактически, по данным Росздравнадзора, это всего одна сотая процента. Нифантьев склоняется к тому, что маркировка поможет вернуть доверие людей к приобретаемой продукции. Кроме того, новый подход позволяет производителям видеть, как работают логистические цепочки, и оптимизировать бизнес-процессы.

количество фальсифицированных аптечных препаратов в легальных точках продаж

Затянувшаяся реформа

С маркировкой всех лекарств решили не спешить. Первый эксперимент с добровольной маркировкой и мониторингом некоторых лекарственных препаратов стартовал в декабре 2017 года. В тестировании приняли участие крупные аптеки и фармацевтические компании: BIOCAD, AstraZeneca, Stada CIS. Эксперимент выявил ряд проблем. Например, глава департамента по взаимодействию с органами власти компании BIOCAD Алексей Торгов уточнил, что благодаря участию в эксперименте удалось добиться, чтобы Минпромторг сократил криптокод с 92 символов до 44. В противном случае фармкомпаниям пришлось бы производить упаковку больших размеров: на некоторых пачках все 92 знака иначе было не разместить. Это потребовало бы в том числе перенастройки производственных линий.

В итоге маркировка лекарственных средств вводится поэтапно. Производителей самых дорогостоящих лекарств обязали указывать на упаковке специальный криптокод с 1 октября 2019 года; к этим изменениям аптеки и медицинские учреждения начали готовиться с июля. Изначально повсеместное внедрение маркировки планировалось с 2019 года, позже Госдума по просьбе производителей перенесла срок на 1 января 2020 года. И вновь по причине неполной готовности участников рынка в конце 2019-го сроки были сдвинуты. Теперь час икс, когда уникальный код DataMatrix должен будет присутствовать на всех пачках препаратов, наступит уже 1 июля 2020 года. Участники рынка считают, что на этот раз переносить запуск уже не будут, это демотивирует ответственных производителей. Немаркированные препараты, произведённые до наступления этого срока, смогут находиться в обороте до истечения своего срока годности. Александр Быков прогнозирует, что это займёт ещё около года-двух. Только после этого можно будет говорить, что в России все лекарства под контролем.

Изначально за проект отвечала ФНС, но к ноябрю 2018 года эта обязанность перешла к системе Центра развития перспективных технологий «Честный знак». Сегодня «Честный знак» также ответственен за контроль оборота табака, меховых изделий, обуви, шин, покрышек, фотоаппаратов и ламп-вспышек, парфюмерии и товаров лёгкой промышленности, например одежды. В эксперименте также участвуют производители молочной продукции, инвалидных колясок и велосипедов.

Трудности маркировки

Самой большой головной болью компаний, выпускающих лекарственные средства, стало оснащение упаковочных линий дополнительным оборудованием. По словам совладельца BIOCAD Дмитрия Морозова, стоимость такого оборудования может достигать 150 тысяч евро для одной производственной линии. Гендиректор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев считает, что эти затраты производители переложат на потребителей и цена лекарств подрастёт. Дополнительно к этому прибавляются постоянные расходы на приобретение криптокодов — 50 копеек без учёта НДС за каждый. Единственное исключение — жизненно необходимые лекарства, которые стоят до 20 рублей. За их маркировку производители не платят — такие коды генерируются бесплатно.

€150 000

стоимость оснащения упаковочных линий дополнительным оборудованием

Также возникают технические сложности: производителям и другим участникам оборота необходимо дорабатывать программное обеспечение. Например, обновления ПО требует контрольно-кассовая техника в аптеках, а клиникам необходимо внедрять специальный документооборот. Владельцы аптек будут вынуждены заменить на каждой кассе сканеры для проверки лекарств на их подлинность. В совокупности подготовка одного рабочего места может обойтись примерно в 5 тысяч рублей.

Помимо этого существует опасность перебоев с поставкой лекарств из-за технических неполадок. В феврале 2020 года в работе системы маркировки уже произошёл сбой, продлившийся около 60 часов. Всё это время производители не могли получить штрих-коды. Введение маркировки парфюмерной продукции, крепкого алкоголя и других товаров также не обходилось без существенных технических сбоев. Но дефицит коньяка или духов не ставит на кон человеческое здоровье.

в феврале 2020 года длился сбой в работе системы маркировки

Ещё одна проблема, о которой упоминает Василий Савин, директор по консалтингу компании Utrace, партнёра Navicon по внедрению систем маркировки, — сложная система мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Она требует подтверждать прибытие товара на склад сканированием штрих-кода, нанесённого на паллету. Но, так как в процессе доставки на склад транспортные компании наносят на паллеты свои коды, получатель не всегда может определить нужный. Если кладовщик на складе случайно отсканирует не тот штрих-код, МДЛП не примет товар без уточнения причины. А эта процедура займёт определённое время, что может привести к появлению дополнительных издержек.

Коммерческий директор по розничным продажам фармацевтической компании Solopharm Сергей Трифонов поясняет, что сама по себе маркировка — это правильно, но её внедрение в сжатые сроки влечёт за собой большие финансовые потери для производителей. По словам Трифонова, за год в России оборачивается около 6 млрд упаковок. Таким образом, траты только на покупку кодов составят 3 млрд рублей. Запуск маркировки может привести к кассовому разрыву: дистрибьюторы и аптечные сети, опасаясь нехватки лекарств, постараются запастись немаркированными препаратами впрок, и не факт, что быстро смогут их реализовать.

Несмотря на все трудности, с которыми столкнулись участники рынка, по данным оператора «Честный знак», готовность производителей уже довольно высокая. На 5 февраля 2020 года в системе было зарегистрировано 6 872 наименования препаратов, что составляет более 72% лекарств, которые были в обороте в 2018 и 2019 году.

зарегистрировано в системе на 5 февраля 2020 года

Читайте ещё